质量管理体系认证

ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

　　ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。 

　　ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

　　ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

　　但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

　　什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

一、1987版

　　TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

二、1994版

　　此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准。

　　对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：

　　1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》；

　　2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》；

3.ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。  

三、2000版

　　国际标准化组织（英文缩写为ISO）对9000族系列标准进行"有限修改"后，于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内，94版标准和2000版标准将同步执行，同时鼓励需要认证的企业，从现在开始可按2000版申请认证。

　　2000版标准正式发布三年期满后，94版标准立即废止。

　　 ISO9001:2000系列标准.

　　 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：

　　-ISO9000《质量管理体系 基础和术语》

　　-ISO9001《质量管理体系 要求》

　　-ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》

　　-ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》

四、2008版

　    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会联合于2008年12月30日正式发布了2008版ISO9000族国际标准，并要求于2009年03年01日起正式施行。

五、ISO9000证书

　　1、94版证书有ISO9001：1994和ISO9001：两种，原94版标准证书的有效期从2000版标准发布日起最长3年（到2003年11月30日）。如果没换成200版证书，1994版证书均失效。 

　　2、2000版证书只有ISO9001：2000一种。一般有效期三年，但每12个月内要通过监督审核或复审。ISO9001:2008版标准于2008年11月25日发布（中国等同采用的GB/T19001于2009年3月1日开始实施）后,过渡期2年,2010年11月25日失效。 

　　3、2008版证书从2009年11月25日开始颁发，过渡期内2000版证书同时有效（有效期至2010年11月25日）。 

    ——ISO9000：2008表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；包括8项质量管理原则、12项质量管理体系基本理论和84个术语；

    ——ISO9001：2008规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于通过持续改进而增强顾客满意；

    ——ISO9004：2008提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意；

六：ISO9000:2008认证咨询流程

 a) 咨询过程策划

    咨询总体方案

    全期工作进度

    阶段咨询计划 

b) 质量体系诊断

    诊断计划

    现场论断

    诊断报告

    改进建议 

c) 业务流程分析

    流程目标

    流程控制

    流程运作协调

    运作效率

    流程职责分配

    流程问题/断点 

d) 质量体系设计

    质量管理方针和目标

    业务过程优化

    组织机构和职能分配

    文件化体系

    质量体系方案

 e) 培训

    管理层培训

    ISO9000理解培训

    文件编写培训

    体系运行培训

    内部审核员培训

    认证准备培训

    管理专项培训 

f) 文件编写辅导

    分级五步编写指导

    符合性、实用性、操作性审查

    书面修改意见

    文件适用性、协调性研讨

    确定文件终稿

    文件批准发布 

g) 质量体系运行指导

    运行前有针对性的独立辅导

    系统运行效果检查

    系统运行状况全面审核

    改进措施跟踪 

h) 质量体系评价和改进

    策划第一次内部审核

    体系运行效果现场审核

    提出审核报告及纠正措施

    检查纠正措施有效性

    指导管理评审

    指导第二次内部审核

    指导并实施纠正措施

 i) 质量体系第三方认证

    推荐认证机构

    协助提出认证申请

    模拟现场审核

    认证准备辅导

    现场审核跟进

    纠正措施辅导