压力管道元件制造许可规则

第一章 总　则

第一条（目的与依据）为了做好压力管道元件制造单位资格许可的实施工作，根据《特种设备安全监察条例》（以下简称《条例》）的有关规定，制定本规则。

第二条（适用范围）本规则适用于境内、境外压力管道元件制造单位制造用于境内的压力管道元件的制造资格管理。

第三条（许可方式、许可项目及级别） 压力管道元件制造许可按照产品类别、品种、产品级别和产品范围确定许可范围,许可方式分为工厂许可和型式许可，具体划分见附件1。

第四条（许可实施的分工）国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一负责境内、境外压力管道元件制造资格许可的实施，并且委托省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督部门)负责其所辖区域内部分制造单位资格许可的受理、审批（以下简称为审批，委托的许可项目见附件1,）。

申请制造许可的制造单位，其申请的项目中同时含有由国家质检总局审批项目和委托省级质量技术监督部门审批项目时，由国家质检总局统一负责审批。

第五条（制造许可证、安全标记） 获得制造许可的制造单位，由国家质检总局颁发《特种设备制造许可证》,《特种设备制造许可证》的有效期为4年。

获得《特种设备制造许可证》的制造单位, 应当在其生产的压力管道元件产品（以下简称产品）上使用“安全标记”（样式见附件2）

第六条（评审机构和型式试验机构）从事压力管道元件制造单位资格许可鉴定评审工作的鉴定评审机构（以下简称鉴定评审机构）和从事相关型式试验工作的型式试验机构（以下简称型式试验机构），由国家质检总局公布。

第二章 制造许可的基本条件和要求

第七条（法人条件，证书限制）制造单位应当具有企业法人资格或者经所在地工商行政部门合法注册。

同一制造单位在同一城市有多处产品生产地时，可以提出一份申请。同一制造单位的多处产品生产地不在同一城市时，应分别提出申请。

第八条 （产品基本要求）制造单位应当按照国家标准、行业标准或者经负责审批的国家质检总局或者省级质量技术监督部门（以下统称审批机关）认定的技术机构评定合格的本企业标准制造产品。若产品直接采用国外标准制造，该标准应当先转化为符合上述要求的企业标准。

制造单位应当保证产品安全性能符合有关压力管道安全技术规范的要求。

首次取证和增项的制造单位，应当通过试制的产品证明其具有生产符合要求产品的能力。对于安全技术规范要求进行型式试验的产品，应当经型式试验合格。

第九条（有关资源条件的要求）制造单位应当具备生产符合要求的压力管道元件产品的能力，其厂房设施、技术人员、生产设备、生产工序等资源条件应当符合以下基本要求：

(一)有与许可制造产品生产需要的生产厂房，原材料储存、产品存放的库房、场地，生产管理的办公条件；

(二)有适应生产需要的专业技术人员、检验人员和技术工人；

(三)有适应产品生产需要，并且能满足产品质量要求的生产设备、工艺装备、检测仪器和计量器具，有与产品出厂检验项目相适应的试验条件。

(四)具备产品的主要生产工序和完成最终检验工作。

具体资源条件见附件3。

第十条（有关分包责任及分包单位资格）制造单位分包或者采购的原料、零部件及压力管道元件、生产工序或者检验工作，其工作质量及产品质量仍由制造单位对用户负责。

制造单位采购的原料、零部件及压力管道元件属于本规则管辖范围的,其制造单位应当具有压力管道元件制造资格；无损检测的分包单位，应当持有国家质检总局颁发的特种设备检验检测机构资格证书，或者有相应无损检测能力的承压类特种设备制造单位。

第十一条（质量管理体系的要求）制造单位应当结合本单位具体情况建立、实施、保持和持续改进被许可产品制造质量管理体系，并且形成质量手册、管理程序、作业指导书等质量管理体系文件。

质量管理体系的具体要求见附件4。

第十二条（申请监督检验的要求） 获得《特种设备制造许可证》的制造单位，应当按照压力管道元件制造监督检验安全技术规范的规定，向特种设备检验检测机构（以下简称监督检验机构）申请产品制造过程监督检验。

第三章 制造许可程序

第十三条 （许可基本程序）压力管道元件制造工厂许可程序包括申请、受理、产品试制、鉴定评审、审批、发证、公告。

 压力管道元件型式许可程序包括申请、受理、现场取样及型式试验、审批、发证、公告。

第十四条（申请）制造单位向审批机关提出制造许可申请，并且提交下述申请资料:

(一)特种设备制造许可申请表（一式四份）；

(二)企业概况说明；

(三)依法在当地政府注册或登记的文件（复印件）；

(四)企业已获得的认证或认可证书（复印件）；

(五)压力管道元件产品样本或者产品简介；

(六)质量手册；

(七)其他需要补充的资料。

注：境外制造单位的申请资料应当采用中文或者英文，原始件为其他文种时，应当附中文译本或者附加英文译本。

第十五条（受理）审批机关负责对企业提交的申请资料进行审查，在收到申请资料后，应当在5个工作日内确定是否予以受理。

对符合申请条件的制造单位，审批机关在申请表上签署同意受理意见，并将二份申请表返回申请单位。

对有下列情况之一的制造单位，做出不予受理申请的决定，审批机关应当在申请表上签署不受理意见并且出具不受理通知书，其中一份申请表返回制造单位：

(一)申请材料不全或不能达到第二章规定要求的；

(二)申请材料不属实并且不能达到第二章规定要求的；

(三)处于对办理《特种设备制造许可证》有不利影响的法律诉讼等司法纠纷或者正在接受有关司法限制与处罚的。

由于制造单位原因，18个月内不能完成许可工作的，制造单位应当重新提出申请。

第十六条（评审机构和型式试验机构的确定）工厂许可申请被受理的制造单位应当约请一个压力管道元件制造鉴定评审机构（以下简称鉴定评审机构）进行鉴定评审。产品有型式试验要求的,由制造单位约请型式试验机构。

型式许可申请被受理的制造单位应当约请一个型式试验机构进行型式试验。

受约请的鉴定评审机构和从事型式许可的型式试验机构,应当在约请生效后的7个工作日内向审批机关备案。

第十七条（产品试制）工厂许可申请被受理的制造单位，应当按照要求的规格及数量试制产品，并且在鉴定评审前完成产品试制工作。

型式许可申请被受理的制造单位，应当按照要求向型式试验机构提供试制产品。

第十八条（工厂许可的鉴定评审） 工厂许可产品试制结束后，鉴定评审机构按照规定组织对制造单位进行鉴定评审。

鉴定评审工作的主要内容如下：

(1)核查制造单位是否符合本规则第二章第七条、第八条、第九条、第十条、第十一条的要求；

(2)通过审查试制产品的技术资料和检查实物质量(出厂检验项目与工序检验项目)考核安全性能是否符合要求；

(3)确认安全标记的使用方法。

(4)对需要进行型式试验的产品，确定型式试验的方案，现场抽取型式试验样品。

鉴定评审机构应当在鉴定评审工作结束后的30个工作日内向审批机关提交鉴定评审报告。

第十九条 (型式许可的现场取样) 型式许可产品试制结束后，型式试验机构应当派2名从事型式试验的技术人员到制造单位现场进行取样工作。

现场取样时的主要工作内容如下:

(一)核查制造单位是否符合本规则第二章第七条的要求；

(二)确认安全标记的使用方法。

(三)审查设计资料、工艺文件,查看生产装置、检验设备, 跟踪检查产品制造过程。

现场抽样发现制造单位的实际情况与申请资料不符的,型式试验单位应当在7日内向许可实施机构报告。

第二十条（型式试验）从事工厂许可需要的型式试验的型式试验机构,应当在收到型式试验约请后15天内安排型式试验，并且在取样后(样品到达试验室)7日内安排型式试验。

型式试验应当按照安全技术规范及产品标准进行。型式试验结束后，型式试验机构应当及时出具型式试验报告。型式试验报告内容应当包括设计资料审查结果和试验结果。

工厂许可的型式试验报告一式四份，一份给制造单位，一份给鉴定评审机构、一份附在鉴定评审报告中报审批机构，一份型式试验机构存档。型式许可的型式试验报告一式三份, 一份给制造单位，一份报许可实施机构，一份型式试验机构存档。

第二十一条（许可审批）审批机关应当在30个工作日内，对鉴定评审报告或者型式试验报告进行审核，并且按照规定履行报批手续，符合条件的颁发相应级别的制造许可证。

第二十二条（重新进行型式试验的要求） 获得《特种设备制造许可证》的制造单位，在许可有效期内，发生以下情况之一的，应当按照有关安全技术规范或者产品标准的要求，进行相关产品的型式试验：

(一)新产品投产或者老产品转厂生产；

(二)正式投产后，产品的结构、材料、工艺、检验等方面有影响安全性能的重大改变；

(三)停止生产一年以上又重新生产；

(四)超过安全技术规范规定的型式试验有效期；

(五)产品安全性能有问题，审批机关或者用户要求。

第二十三条（一般变更相关要求）获得《特种设备制造许可证》的制造单位，当单位名称、地址发生变化时，应当办理许可证变更手续。

获得《特种设备制造许可证》的制造单位，当需要更换法定代表人、技术负责人或者质量手册换版时，应当在15天内书面告知当地质量技术监督部门（市级）、审批机关和监督检验机构。

第二十四条（增项、升级申请的要求）获得《特种设备制造许可证》的制造单位，如果在《特种设备制造许可证》有效期内需要增加许可项目或者扩大许可项目产品限制范围，应当按照本规则的要求重新办理制造许可申请手续。

第二十五条（换证的要求） 获得《特种设备制造许可证》制造单位，有期满后需要继续从事制造工作时，应当在相应证件有效期满6个月前，按照本规则规定的许可申请程序办理换证复查。逾期未换证的，原许可自动失效。

第四章 监督管理

第二十六条（对鉴定评审机构的监督）各级质量技术监督部门应当加强对鉴定评审机构的监督管理，并且按照规定抽查鉴定评审机构的工作。

第二十七条 （对制造单位的监督）各级质量技术监督部门发行制造单位有违反《特种设备安全监察条例》、安全技术规范和本规则的行为时，应当立即予以制止并且要求期限改正，情节严重的，按照有关规定建议发证机关暂停或者吊销制造许可资格。

第二十八条（禁止事项）获得《特种设备制造许可证》的制造单位，在生产经营活动中应当遵守以下规定：

(一)不得超过许可范围制造产品；

(二)不得涂改、伪造、转让或者出卖《特种设备制造许可证》；

(三)不得超过许可范围使用安全标记；

(四)不得非法提供(出卖)质量证明书、合格证或者产品铭牌；

(五)不得违反国家相关法律、法规、规章和安全技术规范组织生产制造和经营活动；

(六)不得制造国家明令淘汰并且停止生产的产品。

第二十九条（制造单位义务）制造单位应当自觉接受当地质量技术部门的监督检查，积极配合监督检验机构按照规定实施的监督检验工作。

第五章 附 则

第三十条 本规则由国家质检总局负责解释。

第三十一条 本规则自 2006年 月 日起施行。2000年1月7日原国家质量技术监督局发布的《压力管道元件制造单位安全注册与管理办法》同时废止。

压力管道元件制造许可资源条件要求

A 基本通用条件

A11技术人员

A1.1 工程技术人员

制造专项条件未做专门规定的，工程技术人员不少于员工总人数的8%，且不少于３人。

A1.2 专业技术人员

有与许可产品相适应的专业技术人员，从事产品设计、工艺的人员应当是具备相应能力的专业技术人员。

A1.1.3 技术负责人

 制造单位应当设技术负责人，技术负责人应当为制造单位最高管理层人员，并且具有工程师及以上职称（制造专项条件另有规定的，执行制造专项条件）。

A1.1.4 质保工程师

制造单位应当设质保工程师（可由技术负责人兼任）。质保工程师应当具有助工及以上职称。

A1.1.5 责任人员

在压力管道元件制造的主要环节（如设计、工艺、材料、焊接、铸造、锻造、热处理；非金属压力管道元件材料的挤出、缠绕、注塑等主要工序）；产品检验（宏观检查、压力试验、理化性能检验、无损检测等）设置责任人员，责任人员由具有相应能力的技术人员或者具有相应资格的人员担任。

A1.1.6 焊接人员

从事压力管道元件承压部分或者非承压部分与承压部分连接部位的焊接（包括非金属与非金属的永久连接接头）、阀门密封面的堆焊、铸件或者锻件的补焊（产品标准允许范围内）的焊接人员，应当持有质量技术监督部门颁发的焊接人员证，持证人员的数量和持证项目满足生产需要。

A1.1.7无损检测人员

压力管道元件无损检测人员，应当取得质量技术监督部门颁发的无损检测资格证。

许可产品标准有无损检测要求且制造专项条件要求应当由制造单位自行进行无损检测的，所进行的项目至少有相应的检测项目Ⅱ级人员各2人项。

无损检测责任人员应当具备履行职责的能力及资格（产品有对接焊接接头的，其无损检测责任人员应当持有射线或者超声波检测Ⅱ级资格）。

A1.1.8 试验人员

制造单位应当根据产品性能试验的要求，配备相应的试验人员，如光谱分析人员，力学性能试验人员，所配备的试验人员应当具备相应的能力。

A1.1.9 检查人员

制造单位应当按照出厂检验和工序检验（如材料检验、机加工检验、成品检验等）的需要，配备足够数量的检查人员。

制造单位应当在组织形式上保证检查人员不受制造部门影响完成检验工作。

A1.1.10 技术工人

制造单位应当根据生产工序的需要，配备相应的技术工人，如车工、热处理工、锻工、成型工（塑料成型、制管成型等）、起重工等。

A2生产条件

A2.1 生产厂房

制造单位有适应生产需要的生产厂房，确保压力管道元件产品在室内生产，生产厂房的建筑面积应当符合制造专项条件的规定。

A2.2 生产环境

产品的生产环境应当满足产品需要，生产工序及工装设备布置合理，装配、检验等区域要有足够的面积。试验、检验区域应光照条件良好。环境温度、湿度满足产品生产、试验、检验的要求。

A2.3 分包

铸造、锻造的分包单位应当取得压力管道元件制造许可；无损检测的分包单位应当具有专项无损检测机构资格或者是取得制造许可的有相应无损检测能力的承压类特种设备制造单位。

制造专项条件要求采用生产线连续生产的压力管道元件，其产品的无损检测、出厂检验项目的性能试验不得分包。

A2.4 生产设备

制造单位应当按照所设置的生产工序，配备相应的设备及工装，如切割设备、机加工设备（加工中心、数控车床、车床、铣床、刨床、磨床、钻床、镗床、螺纹加工专用设备等）、铸造设备、锻造设备、焊接设备（埋弧焊机、手弧焊机、氩弧焊机、等离子喷涂设备、热熔焊机等）、压力加工设备、成型设备（冷热成型、塑料成型等）、热处理设备、深冷设备、表面处理设备（酸洗设备、抛丸设备）、干燥设备等，设备的数量、精度等级及加工能力应当满足许可产品需要及符合相应级别许可条件的要求。

产品有铸造或者锻造工序不分包而设有铸造、锻造工序的，其铸造、锻造的条件应当能够达到单项许可条件的要求。

A2.5 工艺装配

制造单位应当配备满足许可产品生产需要的工艺装备，如胎模具、焊接辅助设备、气源、水源、起重设备、传送设备等。

A2.6无损检测设备

对许可产品标准有无损检测要求且由本单位进行的项目，应当配备满足生产需要的相应无损检测设备及配套设备。

A2.7 检测仪器

 制造单位应当根据许可产品材料验收、工序间检验、产品出厂检验项目的需要配备理化性能检验设备及其配套设备、工装，如硬度计、光谱分析仪、材料成分分析设备、力学性能试验设备等。如果分包不能方便经济的满足要求，不应当采用分包方式满足本条所述资源条件要求。

根据产品标准出厂检验项目和工序检验项目的需要，配备相应的检测设备，如测厚仪、电火花防腐层检测仪、测温仪、热处理设备配备的温度时间自动记录装置等。

A2.8 试验设备

对于产品标准出厂检验项目包括压力试验及气密试验项目的许可产品，需压力试验的应当配备电动试压泵和压力试验装置，所能达到的最高试验压力应当与许可产品相适应，压力试验一般应当采用专用试压设备（如阀门专用试验设备）；需气密试验的，应当配备气源或者空气压缩机，其能达到的最高试验压力应当与许可产品相适应，气密试验一般应当采用专用试压设备（如阀门气密试验专用试验设备）。

压力试验及气密试验装置的数量，应当与产品种类、规格及生产需要相适应，试验装置上应当配备至少２只符合产品标准要求精度等级的压力表。

A2.9 计量器具

具有与许可产品标准要求（包括工序检验）相适应的检测几何尺寸、角度、光洁度、形状和位置公差的量检具，如外卡、游标卡尺、直尺、周径尺、角度尺、检测样板、检测平台、螺纹环塞规、光洁度验块等。量检具的品种、数量与产品要求的检验项目和各工序检验的需求相适应。

计量器具应当按照国家关于计量设备的有关规定进行检定、校准。

A2.10 焊接设备

焊接是产品主要工序的制造单位，应当有专用的焊接材料库，有确保焊接材料湿度、温度符合要求的去湿、保温设备；应当有焊接材料烘干设备（至少1台焊接材料烘干设备、1台保温设备；有适应生产需要的焊条保温桶）

A2.11标记工具

应当有在许可产品上作安全标记以及产品标准所规定的标记的专用设备及工器具。

A2.12 材料保管

制造单位应当有满足产品标准规定的原材料保管条件，有专用场地或者专用材料库房及货架，满足分区（待验、合格、不合格）摆放、防潮、防尘、防机械损伤、防老化等要求。                     

A2.13 成品保管

制造单位应当有满足产品标准规定的成品保管条件, 有专用库房、货架或者专用场地，满足防潮、防尘、防机械损伤、防老化的要求。应当在专用库房存放的，其专用库房的面积应当满足产品室内存放的要求。           

A2.14 设备档案保管

制造单位应当有专用的产品档案室，档案保管条件满足档案保管的有关规定，产品档案室的面积应当满足产品档案保管的需要。

A3 相关法规、文件

A3.1 法律、法规、规章、安全技术规范和标准

有产品制造涉及的法律、行政法规和行政规章，有与产品相关的安全技术规范（正式颁发的文本）；有与产品相关的标准（正式颁发的文本，包括产品标准、材料标准、试验方法标准等）

A3.2 设计与工艺文件

具有正确完整的设计与工艺文件，如产品设计图纸、采用的标准清单、设计计算书、

产品说明书。

注：按照国家标准、行业标准生产的标准件产品不要求设计计算书。

A3.3 工艺文件

有针对产品制造工序，按产品品种、规格、加工方法等编制的加工工艺，如涉及产品生产过程的加工流程工艺文件及图卡、各种材料进货检验文件、锻造、铸造、焊接、机加工等工艺文件、热处理工艺文件、产品检验作业指导书、油漆、包装作业指导书、产品编号及标记作业指导书等。根据产品制造需要，编制工艺流转检验卡。

A4 型式试验

按照安全技术规范的要求进行型式试验，有型式试验清单、有提出型式试验要求及试验项目的设计与工艺文件、有型式试验报告。

制造单位应当配备需自备的型式试验设备及工装。对于无法在实验室完成的型式试验项目，制造单位应当提供用户使用情况报告。